Medisinsk grad 316L Rustfritt stål Rør ASTM A270 Sertifisering: En må-lese guide for valg av sykehusutstyr Materiale

Lao Wang tok nylig på seg et sykehusoppussingsprosjekt for operasjonsrom . når han kjøpte rør i rustfritt stål, ble han forvirret av forskjellige sertifiseringer: "Hva er forskjellen mellom medisinsk grad 316L og vanlig 316L? Hvor viktig erASTM A270 -sertifisering? "La oss i dag forklare dette på vanlig språk, og jeg garanterer at du kan bruke det etter å ha lest det!

 

 

1. Forskjellen mellom rustfrie stålrør og vanlige varer og vanlige varer

1. strengere materialkrav

Vanlig 316L: Så lenge ingrediensene oppfyller standardene

 

Medisinsk grad 316L: Traceelementer (for eksempel bly- og kadmiuminnhold) må kontrolleres for å sikre at ingen skadelige stoffer blir utfelt

 

2. mer sofistikert produksjonsprosess

Den indre veggen må være elektropolert (EP), med en ruhet RA mindre enn eller lik 0,5μm (10 ganger jevnere enn vanlige rør)

 

Oljefri og støvfri produksjon gjennom hele prosessen for å unngå forurensning

 

3. Flere testelementer

Vanlige rør: Bare måle tykkelsen og styrken

 

Medisinske rør: Cytotoksisitetstester og hemolysetester må også utføres for å sikre sikkerhet for menneskelig kontakt

 

2. Hva er så flott med ASTM A270 -sertifisering?

Denne sertifiseringen er "Graduation Certificate" for medisinske rustfrie stålrør, med viktige vurderinger:

 

Materiell renhet: høyere enn krav til matkvalitet

 

Indre overflatefinish: Forhindre at bakterier gjemmer seg

 

Korrosjonsbestandighet: Må tåle forskjellige desinfeksjonsmidler (for eksempel natriumhypokloritt)

 

Ekte tilfelle: Det sentrale oksygentilførselsystemet til et tertiært sykehus brukte ikke-sertifiserte 316L-rør, som ble korrodert og perforert av desinfeksjonsmidler og nesten forårsaket en ulykke!

 

3. Guide for å unngå fallgruver i å kjøpe medisinske rør

1. Se etter disse nøkkelmerkene

Materiell sertifisering: "Medisinsk klasse 316L" må skrives

Overflatebehandling: EP eller BA (Bright Annealing)

Sertifisering: ASTM A 270+ ISO 13485 (kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr)

 

2. må-se-testrapporter

Kjemisk sammensetningsanalyse (fokus på PB og CD -innhold)

Indre overflate ruhetstest (RA -verdi)

Korrosjonsmotstandstestrapport (simulert desinfeksjonsmiljø)

 

3. Prisreferanse (marked i 2023)

Vanlig 316l rør: 80-120 yuan/meter

Medisinsk grad 316l rør: 200-300 yuan/meter

(Ikke vær billig! Stakkars rør kan gjøre hele det medisinske utstyret skrot .))

 

4. FAQ

Spørsmål: Kan matkvalitet 316L brukes i stedet for medisinsk klasse?

A: Nei! Matkarakter vurderer bare sikkerheten ved inntak, mens medisinsk karakter også vurderer risikoen for implantasjon i menneskekroppen .

 

Spørsmål: Hvilket er viktigere, ASTM A270 eller ISO 13485?

A: Begge! A270 er for produktstandarder, og 13485 er for kvalitetsstyringssystemer .

 

Spørsmål: Hvordan forteller du om en leverandør er ekte?

A: Du må gi den opprinnelige garantien + tredjeparts testrapport, og det er best å gå til fabrikken for å se produksjonslinjen .

 

5. Husk disse 3 poengene for å holde deg trygg

Medisinsk utstyr må bruke medisinsk grad 316L, og vanlig 316L kan ikke brukes, uansett hvor billig det er

ASTM A270 -sertifiseringer minimumskravet, og ISO 13485 er best

Når du kjøper, bør du se testrapporten med egne øyne, ikke bare høre på selgeren som skryter

Neste gang du kjøper, bare kast denne guiden til leverandøren: "Dude, jeg vil ha denne typen produkt, ikke lure meg med vanlige rør!" Jeg garanterer at ingen vil tørre å jukse deg . Hvis du synes det er nyttig, kan du samle inn og videresende det; Kanskje det kan hjelpe jevnaldrende å unngå store groper! E -post:JudeSteel@juqing .hk